May 08, 2024 Eine Nachricht hinterlassen

Hydroxypropyl- -cyclodextrin (HP- -CD): Eine toxikologische Überprüfung

Hydroxylpropyl- -cyclodextrin(HP- -CD) ist eine Alternative zu -, - und -Cyclodextrin mit verbesserter Wasserlöslichkeit und möglicherweise toxikologisch unbedenklicher.

Es gibt Studien, dieHP- -CDwird von den getesteten Tierarten (Ratten, Mäuse und Hunde) gut vertragen, insbesondere bei oraler Verabreichung, und zeigt nur eine begrenzte Toxizität. In Studien mit kurzer Dauer traten leichte biochemische Veränderungen auf, während Studien mit längerer Dauer von bis zu drei Monaten zusätzliche geringfügige hämatologische Veränderungen, jedoch keine histopathologischen Veränderungen hervorriefen. Bei intravenöser Verabreichung wurden histopathologische Veränderungen in Lunge, Leber und Niere beobachtet, aber alle Befunde waren reversibel und es wurden keine Effektniveaus erreicht. Die Karzinogenitätsstudien zeigten eine Zunahme von Tumoren in der Bauchspeicheldrüse und im Darm bei Ratten, die beide als rattenspezifisch gelten. Es wurden auch nicht karzinogene Veränderungen im Harntrakt festgestellt, aber auch diese Veränderungen waren reversibel und beeinträchtigten die Nierenfunktion nicht. Weder bei Ratten noch bei Kaninchen gab es Auswirkungen auf die embryofetale Entwicklung.

HP- -CDEs wurde gezeigt, dass es bei Menschen gut verträglich ist. Die wichtigste Nebenwirkung ist Durchfall. Bisher wurden keine negativen Auswirkungen auf die Nierenfunktion dokumentiert.

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