Schnelle Details
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Name |
Betadex -Sulfobutylether -Natrium |
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CAS Nr. |
182410-00-0 |
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Molekülformel |
C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n |
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Molekulargewicht |
1135+158n |
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Aussehen |
Weißes Pulver, süß, fade und harmlos |
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Analyse |
95.0%-105.0% |
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Einstufung |
Injektionsgrad |
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Qualitätsstandard |
USP\/EP |
| DMF Nr. |
030167 |
Molekularstruktur:
Produkteinführung
Betadex -Sulfobutylether -Natriumsalz (SBECD)ist ein hoch wasserlösliches anionisches Derivat von -cyclodextrin. Es wird üblicherweise als pharmazeutisches Hilfs- oder Komplexierungsmittel in der pharmazeutischen Industrie verwendet.
SBECD fungiert als Solubilizer und Stabilisator für Arzneimittel mit geringer Wasserlöslichkeit. Durch die Bildung von Einschlusskomplexen mit Arzneimittelmolekülen kann es die Löslichkeit, Auflösungsrate und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verbessern. Die Sulfo-Butylether-Gruppe in SBECD trägt eine negative Ladung, die mit positiv geladenen Arzneimittelmolekülen interagiert und damit ihre Hydrophobizität und Löslichkeit verbessert. Dies trägt wiederum zu einer erhöhten Arzneimittelabsorption, einer verbesserten Stabilität und einer verbesserten Gesamtformulierungseigenschaften bei. Darüber hinaus ermöglicht die anionische Natur von SBECD es, nicht kalvalente Komplexe mit Arzneimittelmolekülen zu bilden, wodurch ihre Stabilität, Wasserlöslichkeit und Sicherheit verbessert wird. Es kann auch dazu beitragen, die Nierentoxizität zu verringern, die medikamenteninduzierte Hämolyse zu verhindern, Arzneimittelfreisetzungsraten zu kontrollieren und unangenehme Gerüche oder Geschmäcker im Zusammenhang mit bestimmten Arzneimitteln zu maskieren.
Qualitätsvorteil
Die wichtige Indexregelung ist höher als die relevanten Qualitätsstandards
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ARTIKEL |
Ergebnisse |
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1, 4- Butane Sultone |
Nicht erkannt (＜ 0. 01PPM) |
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4- Hydroxybutane -1- Sulfonsäure |
Nicht erkannt (＜ 0. 0005%) |
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Bis (4- Sulfobutyl) Etherdisatrium |
Nicht erkannt (＜ 0. 0005%) |
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Bakterielle Endotoxine |
＜ 0. 005EU\/mg |
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Klarheit der Lösung und Farbe |
30%(w\/v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln. |
Die Hämolyse ist besser als das Innovator -Medikament.
Produktvorteile
1. stabile Produktqualität und hohe Produktionskapazität
2. Anforderungen an die Anforderungen
3. Befriedigung mit GMP -Standards
4. ISO -Zertifizierungsvermittlung
Unternehmensvorteile
- Akzeptieren von OEM\/ODM -Arrangements
- Kostenlose Proben bereitstellen
- 13- Jahr Produktion und F & E -Erfahrung
- Ausgezeichneter After-Sales-Service
- Unterstützung verschiedener Versandoptionen
Produktspezifikation
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Standard |
USP |
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ARTIKEL |
SPEZIFIKATION |
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Klarheit der Lösung |
Eine 30%ige W\/V -Lösung in Wasser ist klar und im Wesentlichen frei von Partikeln Fremdstoffe |
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Identifikation (IR) |
Gleiche Absorptionsbanden wie USP Betadex Sulfobutylether Natrium Rs |
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Identifizierung (Natrium) |
Identifizieren Sie Test sind positiv für Natrium |
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Identifikation (LC) |
Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung |
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Durchschnittlicher Substitutionsgrad |
6.2-6.9 |
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Wasserlösung pH |
pH von 30%W\/V -Lösung in Wasser beträgt 4. {0-6. 8 |
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Wassergehalt |
Weniger als oder gleich 1 0. 0% |
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-Cyclodextrin -Inhalt |
Weniger als oder gleich 0. 1% |
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Natriumchlorid |
Weniger als oder gleich 0. 2% |
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1, 4- Butane Sultone |
Weniger als oder gleich 0. 5ppm |
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4- Hydroxybutane -1- Sulfonsäure |
Weniger als oder gleich 0. 09% |
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Disatrium bis-(4- SulfoBtyl) Ether |
Weniger als oder gleich 0. 05% |
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Analyse |
95.0%-105.0% |
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Bakterielle Endotoxine |
Weniger als oder gleich 10EU\/g |
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Mikrobiologie |
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TAMC (CFU\/G) |
Weniger als oder gleich 100 cfu\/g |
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TYMC (CFU\/G) |
Weniger als oder gleich 50 cfu\/g |
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Escherichia coli |
Abwesenheit |
Produktzertifikat
Anwendung
Betadex-Sulfobutyl-Natrium (CAS-Nr. 182410-00-0) ist ein neuartiges anionisches, hoch wasserlösliches Cyclodextrin-Derivat, das als Solubilizer, Benetzungsmittel, Chelatmittel (Komplexierungsmittel) und Maskierungsmittel für polyvalente Verbindungen fungiert.
1. Pharmazeutische Anwendungen: Betadex -Sulfobutylether -Natrium wird häufig in injizierbaren, oralen, nasalen und ophthalmischen Formulierungen verwendet. Es zeigt außergewöhnliche Affinitäts- und Inklusionsfunktionen für stickstoffhaltige Medikamente.
2. Verbesserte Arzneimitteleigenschaften: Es verbessert die Arzneimittelstabilität, Löslichkeit und Sicherheit, indem nichtkovalente Einschlusskomplexe mit Arzneimittelmolekülen gebildet werden.
3.. Reduzierte Toxizität: Sie mildert die Nierentoxizität und minimiert die medikamenteninduzierte Hämolyse.
4. kontrollierte Freisetzung: Ermöglicht eine anhaltende oder erweiterte Arzneimittelfreisetzung.
5. Geschmacksmaskierung: verbirgt effektiv unangenehme Drogengeschmack und Gerüche, was die Einhaltung der Patienten verbessert.
6. Hilfsfunktion: Als pharmazeutischer Hilfsmittel bietet es optimale Viskosität und Fließfähigkeit, um eine gleichmäßige Arzneimittelverteilung in Formulierungen zu gewährleisten.
Verpackung & Speicher
- Innere Verpackung: PE -Beutel + Aluminiumfolienbeutel.
- Lagerung: In dicht versiegelten Behältern aufbewahren, vor Feuchtigkeit geschützt.
- Kennzeichnung: Anpassbar pro Kundenanforderungen.
- Außenverpackung: Trommelverpackung.
- Verfügbare Größen: 100 g\/Beutel, 1 kg\/Beutel, 2 kg\/Beutel, 10 kg\/Beutel oder Trommel, 20 kg\/Beutel oder Trommel.
Lieferung
1
Aktie:
Waren auf Lager
2
Lieferung:
Liefergüter in 1-3 Worktays.
3
Ladestation:
Fabrik von Binzhou Zhiyuan (China)
4
Versand:
FOB, CIF, CFR, DDU .....
Häufig gestellte Fragen
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