Hydroxypropyl betadex

Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin (HP - - CD) ist ein hydroxyalkyliertes Derivat von Beta Cyclodextrin ( - CD). Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin ist nicht toxisch und hat keine Nebenwirkungen. Aufgrund seiner besonderen Struktur kann es die Löslichkeit unlöslicher Arzneimittel erheblich verbessern und unlösliche oder unlösliche Medikamente in Wasser löslich machen. Daher kann es die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln effektiv verbessern, die Arzneimittelqualität und die Dosierungsform -Sorten erheblich verbessern und in der Entwicklung und Produktion neuer Arzneimittel häufig eingesetzt werden.

Zhiyuan: Ihr vertrauenswürdiger Hydroxypropyl -Betadex -Hersteller!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd ist ein führender direkter Lieferant von Cyclodextrin -Derivaten, Cyclodextrin -Einschlussverbindungen und Cyclodextrin -Reagenzien. Unsere Firma wurde 2010 eingerichtet und deckt eine Fläche von 30, 000 Quadratmeter mit einer Baufläche von 10, 000 Quadratmeter ab. Wir haben unseren eigenen GMP Standard Pharmaceutical Excipient Clean Production Workshop, ein großes pharmazeutisches Lagerlager und ein qualitativ hochwertiges Inspektionszentrum. Darüber hinaus haben wir Verfahren zur Identifizierung des Status von Produkten in jeder Phase entwickelt und ihre Rohstoffe, Prozesse, Qualitätstests usw. überwacht, um sicherzustellen, dass diese Produkte sicher in Pharmazeutika, Lebensmitteln, Kosmetika, Gewürzen, Pestiziden und anderen Feldern verwendet werden können.

Reiche Produktpalette

Wir haben mehr als 70 Arten von Cyclodextrinen in 5 Hauptserien (natürliche Cyclodextrine, Cyclodextrin -Derivate, Cyclodextrin -Reagenzien, Cyclodextrin -Komplexe und Cyclodextrin -Polymere) und führen Forschung und Entwicklung für verschiedene Anwendungen neuer Produkte durch.

Gut ausgestattet

Unser GMP -Workshop erhielt 2013 die Pharmazeutische Produktionslizenz und hat die ISO -Zertifizierung bestanden. Es ist derzeit mit Ionenchromatographie (IC), Kapillarelektrophorese (CE), Hochleistungs-Flüssigchromatographie und Fourier-Transformationsinfrarotspektrometer (FTIR) und anderen importierten Testgeräten ausgestattet.

Qualitätssicherung

Alle unsere Produkte, einschließlich Hydroxypropyl -Dex, -butanesulfonat -Natrium- und Hydroxypropyl -Cyclodextrin, wurden von DMF registriert, von der US -FDA genehmigt und haben viele Standardzertifizierungen wie CP, USP und EP bestanden.

Anpassbare Dienste

Wir haben ein komplettes F & E, ein qualitativ hochwertiges Inspektionszentrum und ein professionelles Produktionsteam. Wir können die Produktion von Cyclodextrin -Produkten entsprechend Ihren Bedürfnissen, einschließlich ihrer Menge, Zutaten, Verpackungen und Unterstützung von OEM- und ODM -Bestellungen anpassen.

Was ist Hydroxypropyl betadex?

Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin (HP CD) besteht aus sieben in einem Ring zusammengebundenen Zuckermolekülen (cyclisches Oligosaccharid). Die ringförmige, dreidimensionale Struktur hat eine hydrophobe Höhle in ihrem Zentrum, die Cholesterin und Lipide fangen kann. Es ist ein wasserlösliches Derivat von Beta-Cyclodextrin, und seine Struktur wird durch die Einführung von Hydroxypropylgruppen in das Beta-Cyclodextrin-Molekül gebildet. Die Hydroxypropylgruppen erhöhen die Löslichkeit und Stabilität des Moleküls und ermöglichen es, Einschlusskomplexe mit lipophilen Arzneimitteln zu bilden, die für die Arzneimittelabgabe verwendet werden können. Hydroxypropyl betadex wird in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen und Arzneimittelabgabesystemen als Arzneimittel Solubilizer, Stabilisator und Enhancer verwendet.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Merkmale von Hydroxypropyl betadex

Schnelle Vorbereitung
Unser Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin mit hohen und niedrigen Basiskonzentrationen ist von O -6 bzw. O -2 Substitutionsprodukten von Vorteil. Die gebildete Mischung kann durch präparative Chromatographie schnell verfeinert werden.

Breite Anwendung
Hydroxypropyl -Betaglucose wird in der Apotheke als Solubilizer für orale Flüssigkeiten, orale feste Dosierungen und parenterale Medikamente sowie als Stabilisator während der Vorbereitungsverarbeitung und -speicher verwendet.

Hohe Sicherheit
Hydroxypropyl -Betaglucane haben eine geringe Arzneimitteltoxizität, und durch Erhöhung ihrer Löslichkeit kann ihre Bioverfügbarkeit verbessert und stabil in Anwendungen verwendet werden.

Leicht zu lagern
Diese Cyclodextrine können leicht im Temperaturbereich von 2-8 -Angrad gespeichert werden, benötigen keine speziellen Speicherumgebungen und die Handhabung und halten Sie einen stabilen Zustand für lange Zeit.

Arten von Hydroxypropyl betadex

Niedriger Substitutionsgrad (DS<0.5)
Der durchschnittliche Substitutionsgrad (DS) ist ein kritisches Merkmal der komplexen Mischung, da sie die Fähigkeit von HP -CDs zum Binden beeinflusst. Diese Arten von Hydroxypropyl betadex werden als Solubilisierer und Stabilisatoren in der pharmazeutischen Industrie verwendet. Sie haben ein geringes Molekulargewicht und eine gute Wasserlösung, was sie für Arzneimittelformulierungen geeignet macht.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Eine Reihe klinischer Studien werden in der Literatur berichtet und haben gezeigt, dass HP - - CD bei den meisten Patienten, die HP - - CD erhielten, für mindestens 2 Wochen bei täglichen oralen Dosen von 4 bis 8 g gut toleriert und sicher war. Und diese Arten von Hydroxypropyl Betadex werden als Arzneimittelabgabesystem verwendet, insbesondere für schlecht wasserlösliche Medikamente. Sie haben ein höheres Molekulargewicht und sind in der Lage, Einschlusskomplexe mit Arzneimitteln zu bilden, die ihre Löslichkeit und Bioverfügbarkeit verbessern können.

Verschiedene Molekulargewichte
Stapelspezifische Molekulargewichte können aufgrund des Hydratationsgrades von Charge zu Charge variieren. Dies wirkt sich auf die Lösungsmittelvolumina aus, die zur Erstellung von Lagerlösungen erforderlich sind. Hydroxypropyl betadex mit unterschiedlichen Molekulargewichten werden für verschiedene Anwendungen verwendet. Beispielsweise wird in der Lebensmittelindustrie in der Kosmetikindustrie in der Kosmetikindustrie als Feuchtigkeitscreme und Emulginer mit hohem Molekulargewicht Hydroxypropyl -Betade -Betadex verwendet.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Welche medizinischen Produkte enthalten Cyclodextrine?

Cyclodextrin kann wasserlösliche Einschlusskomplexe mit vielen lipophilen und schlecht löslichen Verbindungen bilden. Es ist ein relativ großes Molekül mit einem Molekulargewicht zwischen 1000 und 2000. Unter diesen drei Cyclodextrinen scheint die CD aufgrund seiner Komplexierungsfähigkeit, seiner geringen Kosten und anderer Eigenschaften das nützlichste Arzneimittelkomplexierungsmittel zu sein. Die Hauptbegrenzung von Cyclodextrin -Komplexen ist die Toxizität, insbesondere bei hohen Konzentrationen.

Aufgrund der verschiedenen Arten der Anwendung von Cyclodextrinen können verschiedene Arten von medizinischen Produkten Cyclodextrine enthalten. Sie werden bei Tabletten, wässrigen parenteralen Lösungen, Nasensprays und Augentropfenlösungen verwendet. Examples of the use of cyclodextrins in medicines on the European market are CD in cetirizine tablets and cisapride suppositories, -CD in minoxidil solution, and examples of the use of -cyclodextrin derivatives are SBE- -CD in the intravenous antimycotic voriconazole, HP- -CD in the antifungal Itraconazol, intravenöse und orale Lösungen und RM - - CD in einem Nasenspray für die Hormonersatztherapie durch 17 - Estradiol. In Deutschland und Japan gibt es Infusionsprodukte auf dem Markt, die Alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) mit -CD enthalten.

Warum werden Informationen in Verpackungsblättern von Cyclodextrinen bereitgestellt?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/Tag) verursachen einen reversiblen Durchfall und eine Cecal -Schwellung bei Tieren. groß, kann auch Durchfall beim Menschen verursachen.

Abhängig von der Art der Verbindung und der Menge und Art des fraglichen Cyclodextrins kann das Cyclodextrin die Permeabilität der Verbindung über Membranen und damit die (andere) Aktivität der topischen (nasalen, rektalen, dermalen, dermalen, Augen-) Verabreichungsbioverfügbarkeit von Substanzen beeinflussen.

Einige Cyclodextrine wie - und -CD können bei Tieren bei hohen systemischen Konzentrationen nephrotoxische Wirkungen hervorrufen. Dieivate von -cd (z., HP - - CD und SBE - - CD) oder -CD waren für die Belichtung weniger relevant. Nebenwirkungen auf die Nieren oder die Nierenfunktion von Tieren. Zusammenfassend ist für Produkte mit umfangreichen Sicherheitsinformationen die Sicherheitsinformationen in der Paketeinsatz wünschenswert.

Aufgrund des komplexen Verhaltens von Cyclodextrinen sollte ihre Sicherheit im SMPC während spezifischer Entwicklungs- und Sicherheitsbewertungen klar angegeben werden.

Was sollten Sie wissen, wenn Sie Hydroxypropyl betadex verwenden?

Erste-Hilfe-Maßnahmen

Beschreibung der Ersten Hilfe -Maßnahmen

Allgemeine Informationen:Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Nach dem Einatmen:Lieferung frischer Luft; Konsultieren Sie den Arzt im Falle von Beschwerden.

Nach Hautkontakt:Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.

Nach Augenkontakt:Rinse öffnete das Auge für einige Minuten unter fließendem Wasser.

Nach dem Schlucken:Wenn die Symptome bestehen bleiben, konsultieren Sie den Arzt.

Informationen für den Arzt:

Die wichtigsten Symptome und Effekte, sowohl akute als auch verspätete Symptome

Kann Anämie, Husten, ZNS -Depression, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Herzschäden, Mattigkeit (Schwäche, Erschöpfung), Leberschäden, Narkose, Fortpflanzungseffekte, teratogene Wirkungen verursachen.

Anzeichen für sofortige medizinische Versorgung und besondere Behandlung erforderlich

Brandbekämpfungsmaßnahmen

Medien löschen
Geeignete Löscheragenten:
Verwenden Sie Brandbekämpfungsmaßnahmen, die der Umwelt entsprechen.
Ein fester Wasserstrom kann ineffizient sein.
Spezielle Gefahren, die aus der Substanz oder Mischung ergeben
Ratschläge für Feuerwehrleute
Schutzausrüstung: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Zufällige Freisetzungsmaßnahmen

Persönliche Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstung und Notfallverfahren sind nicht erforderlich.
Umweltvorkehrungen: Ermöglichen Sie nicht, Abwasserkanäle\/ Oberflächen oder Grundwasser zu betreten.
Methoden und Material für Eindämmung und Reinigung: Mechanisch aufnehmen.

Zertifikatfoto

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Fabrikfoto

Häufig gestellte Fragen von Hydroxypropyl betadex

F: Was ist Hydroxypropyl betadex?

A: 2- Hydroxypropyl - - Cyclodextrin (HP - - Cyd) ist ein cyclisches Oligosaccharid, das in pharmazeutischen Formulierungen weit verbreitet ist, aber auch als Cholesterinmodifikator.

F: Wofür wird Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin verwendet?

A: Die ringförmige, dreidimensionale Struktur hat eine hydrophobe Höhle in seinem Zentrum, die Cholesterin und Lipide eingreifen kann. Es wurde im vergangenen Jahrhundert als Excipient in der Lebensmittel-, Deodorant- und Drogenindustrie ausgiebig eingesetzt und wird allgemein als sicher anerkannt (GRAS).

F: Was sind die medizinischen Anwendungen von Cyclodextrinen?

A: CDs können praktisch praktisch in Arzneimittelformen verwendet werden: oral, rektal, lungen, extern, Augen- usw. Formulierungen. In oralen festen und flüssigen Formulierungen wird die chemische und physikalische Stabilität und Bioverfügbarkeit, insbesondere die Rolle der Absorption, verbessert.

F: Wie verwendet Sulfobutylether Beta Cyclodextrin?

A: Es wurde verwendet, um die Löslichkeit von Steroidmedikamenten in Wasser zu erhöhen und die Bioverfügbarkeit dieser hydrophoben APIs zu erhöhen. Es wurde im Hormon -Medikament Raloxifen (Raloxifen (RXF)) verwendet, um die Wasserlöslichkeit zu erhöhen und Absorptionsbarrieren zu überwinden.

F: Wofür wird 2 Hydroxypropylcyclodextrin HBCD verwendet?

A: 2- Hydroxypropyl - - Cyclodextrin (HP - - CD) ist ein cyclisches Oligosaccharid, das sieben d-(+)-Glucopyranose-Einheiten, die weitgehend verwendet werden, um die wässrige Solubel-Soluben-Soluben-Solubel zu verbessern, insbesondere diejenigen, die eine PHEN-Gruppe enthalten.

F: Was ist die Anwendung von Cyclodextrin in der pharmazeutischen Industrie?

A: CDs haben eine sehr wichtige Rolle bei der Formulierung von schlecht wasserlöslichen Arzneimitteln gespielt, indem die scheinbare Arzneimittellöslichkeit und\/oder die Auflösung durch Einschlusskomplexierung oder feste Dispersion verbessert werden, indem sie als hydrophile Träger für Arzneimittel mit unzureichenden molekularen Eigenschaften fungieren.

F: Wie nutzt Beta Cyclodextrin in Pharmazeutika?

A: Cyclodextrine und fonds Beta sind im pharmazeutischen Bereich weit verbreitet, um die Löslichkeit und die Stabilität von Arzneimitteln durch komplexe Bildung im Festkörperzustand zu verbessern.

F: Was sind die Vorteile von Beta Cyclodextrin?

A: Beta-Cyclodextrin hat eine Reihe von gesundheitlichen Vorteilen, einschließlich einer verbesserten Verdauung, einer erhöhten Absorption von Vitaminen und Mineralien und verbesserten Cholesterinspiegel. Es wurde auch festgestellt, dass es dazu beiträgt, Entzündungen zu verringern, den Blutzuckerspiegel zu verbessern und das Risiko bestimmter Krebsarten zu verringern.

F: Wofür wird Beta Cyclodextrin in der Lebensmittelindustrie verwendet?

A: CDs werden hauptsächlich in Lebensmitteln zur Einkapselung von interessierenden Verbindungen und zur Verbesserung der Wasserretention verwendet, da es sich um hygroskopische Verbindungen handelt. Ihre Verwendung kann verschiedene technologische Vorteile verbessern, z. B. homogenere Zusammensetzungen, die leichter standardisiert werden können.

F: Ist Hydroxypropyl betadex giftig?

A: Basierend auf diesen klinischen Studien wird HP - - CD als ungiftig angesehen, wenn die tägliche Dosis <16 g (270 mg\/kg) beträgt. Alle übergeordneten Cyclodextrine werden als Lebensmittelzusatzstoffe akzeptiert und "allgemein als sicher anerkannt" (GRAS).

F: Ist Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin sicher?

A: In der Literatur wird eine Reihe klinischer Studien berichtet und haben gezeigt, dass HP - - CD bei den meisten Patienten, die HP - - CD erhielten, bei täglichen oralen Dosen von 4 bis 8 g gut toleriert und sicher für mindestens 2 Wochen.

F: Ist 2 Hydroxypropylcyclodextrin für Menschen sicher?

A: Es gab keine Auswirkungen auf die embryo-foetale Entwicklung bei Ratten oder Kaninchen. Es hat sich gezeigt, dass HP-Beta-CD beim Menschen gut vertragen, wobei das wichtigste unerwünschte Ereignis durch Durchfall ist und bisher keine unerwünschten Ereignisse für die Nierenfunktion vorliegen.

F: Was ist der Wirkungsmechanismus von Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin?

A: Es handelt sich um ein synthetisches neuroaktives Steroid, das mit Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren (GABA) im ZNS interagiert, um Anästhesie und Muskelrelaxation zu erzeugen.

F: Was wird Betadex -Sulfobutylether -Natrium verwendet?

A: Dieses Medikament wird verwendet, um bestimmte Krebsarten (z. B. Multiple Myelom, Eierstock) zu behandeln. Melphalan wird auch als Vorbehandlung für Menschen verwendet, die sich einer Stammzelltransplantation für ein multiple Myelom unterziehen.

F: Was ist Hydroxypropylcyclodextrin -Komplex?

A: HP - - CD ist ein chemisch modifiziertes Derivat von Cyclodextrin, das eine höhere Löslichkeit in Wasser aufweist und sicher als Komplexierung und Löwene in verschiedenen Arzneimittelverwaltungsrouten verwendet werden kann.

F: Was macht Hydroxypropyl mit dem Körper?

A: Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), eine semisynthetische, nichtfermentierbare lösliche Nahrungsfaser, wird nicht vom Körper absorbiert, aber sein Vorhandensein im Darmlumen erhöht das Fäkalienfett, das Sterol und die Bile -Säure -Ausscheidungen beeinflussen die Absorption von Bile -Säure.

F: Was ist Hydroxypropylcyclodextrin HBCD?

A: 2- hydroxypropyl - - cyclodextrin (hp - - cd) ist ein chemisch modifiziertes cyclisches Oligosaccharid, das aus Stärke hergestellt wird, die üblicherweise als Außende verwendet wird. Obwohl HP - - CD als potenzielles Adjuvans für Impfstoffe vorgeschlagen wurde, müssen die immunologischen Eigenschaften und der Wirkmechanismus noch charakterisiert werden.

F: Ist Hydroxypropylcyclodextrin für Haut sicher?

A: Hydroxypropylcyclodextrin gilt als sicher für die Verwendung in Kosmetika und gilt auch als sicher für den oralen Verbrauch (bei dem seine Anwendung natürlich von der der Kosmetika unterscheidet).

F: Was sind die Nebenwirkungen von Beta Cyclodextrin?

A: Nebenwirkungen des gastrointestinalen (GI) sind die häufigsten und bilden ein breites klinisches Spektrum, das von Dyspepsie, Sodbrennen und Bauchbeschwerden bis hin zu ernsthafteren Ereignissen wie Peptic-Ulkus mit lebensbedrohlichen Komplikationen von Blutungen und Perforation reicht.

F: Was ist die Löslichkeit von Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin?

A: 2- Hydroxypropyl Beta -Cyclodextrin (HP -CD) wird modifiziertes Beta -Cyclodextrin (-CD) mit einer hohen wässrigen Löslichkeit (ca. 60%) und einem bewährten Sicherheitsprofil, insbesondere für den Elterngebrauch, modifiziert.

Wir sind bekannt als einer der führenden Hydroxypropyl-Betadex-Hersteller und Lieferanten in China. Wenn Sie hochwertige Hydroxypropyl -Betadex zu wettbewerbsfähigem Preis kaufen möchten, werden Sie willkommen, um weitere Informationen aus unserer Fabrik zu erhalten.Hydroxypropyl Betadex USP -Standard